ISO26262认证中过程认证审核清单?
以下是 ISO 26262 认证中过程认证较为全面的审核清单:
一、项目管理流程
项目启动阶段
是否有明确的项目功能安全目标设定,且与企业整体战略契合,记录在项目初始文档中。
项目团队组建文档,显示功能安全关键角色已到位,如功能安全经理、安全工程师等,并明确各自职责与权限。
查看项目预算规划,确保为功能安全活动分配了充足资金,涵盖培训、测试设备采购、外部咨询等费用。
项目计划阶段
项目进度计划里是否清晰定义功能安全任务节点,如 FMEA 分析完成时间、安全测试计划制定时间、审核节点等,且与整体项目里程碑协同。
资源分配计划,针对每个功能安全任务,明确分配的人力、物力资源,以及资源调配机制。
风险评估与应对文档,识别项目中潜在的功能安全风险,像关键技术难点、供应商依赖风险等,并制定相应规避或缓解措施。
二、需求开发流程
市场需求调研
调研记录表明在收集客户需求时,已充分考虑功能安全相关期望,如不同使用场景下的安全性能要求。
需求转化文档,证实能将市场端模糊需求精准转化为技术层面可实现、可验证的功能安全需求。
系统需求定义
系统架构设计文档是否依据功能安全需求进行构建,具备必要的冗余设计、故障隔离机制等描述。
需求追溯矩阵,能从系统需求回溯到市场需求,同时向下可追溯到软件、硬件设计实现及测试用例,确保需求的完整性与一致性。
三、设计实现流程
硬件设计
硬件设计图纸与规范,检查是否遵循功能安全设计准则,如关键信号的冗余布线、电源模块的备份设计。
硬件设计评审记录,显示有跨部门专家参与评审,针对潜在硬件失效点提出改进建议并落实。
软件设计
软件架构设计文档,体现分层架构、模块间安全通信机制、错误处理流程等符合功能安全要求。
安全编码规范制定与执行证据,如代码审查记录,核查是否有效避免常见软件安全漏洞,像缓冲区溢出、指针错误等。
四、验证与确认流程
测试计划
制定的测试计划涵盖功能安全要求的各类测试,如单元测试、集成测试、系统测试、整车测试,且明确测试场景、测试方法、通过标准。
测试环境搭建文档,确保测试环境能模拟真实工况,包括硬件在环测试台架的搭建、模拟软件环境的配置。
测试执行
测试报告完整,记录测试结果、发现的问题、问题修复后的复测情况,以及最终测试结论是否满足功能安全目标。
变更测试管理,针对设计变更,有相应的测试策略调整,重新执行必要测试,确保变更不引入新风险。
五、配置管理流程
文档管理
建立完善的文档库,所有功能安全相关文档,从需求文档、设计文档到测试报告等,均有版本控制,记录版本变更历史、变更原因、审批人。
访问权限管理,确保只有授权人员能查看、修改关键功能安全文档,防止信息泄露与误操作。
产品基线管理
定义清晰的产品基线,在关键节点冻结产品配置,记录基线包含的软硬件版本、文档版本,后续变更需遵循严格流程。
六、供应商管理流程
供应商选择
供应商评估标准中有功能安全相关指标权重,如供应商的功能安全流程成熟度、产品历史安全记录。
新供应商导入流程,确保对其进行全面功能安全审核,签订含功能安全条款的合作协议。
供应商监控
定期收集供应商的产品质量报告、功能安全活动进展报告,对出现的问题有跟踪解决机制。
供应商变更管理,当供应商发生关键人员、工艺、原材料变更时,要求其提前通知并提供变更影响分析报告。
通过对以上清单各项内容的细致审核,能全面评估企业过程认证是否符合 ISO 26262 标准要求,助力企业发现流程短板,提升功能安全保障能力。